创新监管模式kaiyun全站 积极推进医疗器械社会共治

　　kaiyun全站为强化属地政府在医疗器械监管中的主体责任意识，牢固树立企业是医疗器械质量安全第一责任人的意识，落实江西省药品监督管理局对进贤县政府、李渡镇政府医疗器械质量安全责任约谈达成的相关事项，12月27日kaiyun全站，由进贤县政府主办，李渡镇政府承办的医疗器械生产企业负责人培训暨法律法规宣贯会在李渡镇如期召开。

　　省局医疗器械监管处和南昌市市场监督管理局、进贤县政府、进贤县市场监督管理局、李渡镇政府有关同志参加了培训。培训会上，省局医疗器械监管处冷建刚首先回顾了2019年全省医疗器械产业发展状况。他指出kaiyun全站，今年是此轮政府机构改革的第一年，是医疗器械监管职能发生重大变化的一年，也是产业发展面临风险和挑战的一年。在各级政府的关心重视下，各级监管部门认真履职，各生产企业抓整改、抓质量，医疗器械生产形势整体稳中向好，医疗器械监督抽验合格率相比2018年有较大幅度提升，来之不易。在肯定成绩的同时，要清醒地认识到企业还存在的突出问题。对做好下一步工作，提出了几点希望，一是认清形势，树立企业是医疗器械质量安全第一责任人的意识；二是加强学习，落实医疗器械质量管理规范的要求；三是严控质量，确保生产出合格的医疗器械产品。

　　进贤县政府副县长杨燊高度评价了省局深入基层送法规、送技术的务实工作作风，是对进贤打造千亿医疗器械产业实实在在的支持和帮助。杨燊要求企业从“人、材、机、法、环”五个质量要素，围绕产品特性、关键工序、溯源机制、内控机制上严格把控产品质量。作为属地政府，将认真落实主体责任，在政策支持kaiyun全站、产业引导、风险防控等方面，积极作为，确保进贤医疗器械产业健康有序发展，确保千亿产业目标早日实现。

　　最后kaiyun全站kaiyun全站，省医疗器械检测中心专家就企业不合格产品出现的原因及如何改进，进行了专题培训。进贤县李渡镇和长山乡辖区内生产企业法定代表人和管理者代表80余人参加了培训。