布局高端医疗器械产业聚焦医学影像kaiyun全站、手术机器人等领域发展

　　kaiyun全站6月6日，深圳发布《深圳市培育发展高端医疗器械产业集群行动计划（2022-2025年）》（以下简称《行动计划》）。

　　《行动计划》提出，到2025年，深圳高端医疗器械产业增加值达到650亿元，营业收入达到2000亿元，将深圳建设成为全球知名的高端医疗器械研发中心和国内领先、国际一流的高端医疗器械产业集聚发展高地。

　　深圳市是我国医疗器械产业重要发源地，拥有国家级高新技术产业开发区，是我国医疗器械产业核心集群区域。据众成数科统计，2021年深圳市医疗器械产业规模达983.95亿元，占全国产值比重的35.44%；同比增长12.54%。

　　2017-2021年期间，生产企业数量稳步上升，从749增加至1384家，其中2021年可生产一类产品的企业有773家，可生产二类产品的企业839家，可生产三类产品的企业109家。

　　在创新企业（高新技术企业与科技型中小企业）方面，截至2021年，深圳市有医疗器械高新技术企业438家，科技型中小企业699家，占比分别为39.05及71.74%。

　　在产品注册数量方面，截至2021年，深圳市医疗器械产品总数达11585件，其中二类及三类产品数为6080，占比为52.4%。

　　在创新产品成果方面，截至2021年，共有134项创新医疗器械获国家级创新审评，其中深圳市获批数量为15件，位列全国第四，前三分别为北京（32）、上海（24）、苏州（16）kaiyun全站。

　　“十三五”期间，凭借其优越的地理位置、完整的产业链条、发达的机电一体化产业，深圳市在国内医疗器械行业形成了区域特色，尤其在生命体征监护、医学影像诊断、放射治疗kaiyun全站、医用电子仪器、介入治疗kaiyun全站、口腔义齿和体外诊断试剂领域形成特色优势kaiyun全站，并涌现出迈瑞医疗、理邦仪器、开立生物、先健科技等一大批械企，其中近百家企业年产值过亿元。

　　根据深圳市医疗器械产业发展现状，《行动计划》指出了4个不足：一是源头创新能力不够强。二是CDMO等公共服务平台未能满足产业发展需求。三是专业园区不足。四是产业配套存在短板。

　　针对以上不足，《行动计划》提出了5大重点任务，4大重点工程。在加强源头创新能力方面，《行动计划》明确着力推动关键零部件的研发和技术突破，提升核心部件国产率。聚焦突破高端医学影像设备（高端CT、超高场磁共振、多功能超声、多模态分子影像PET-MRI等）、新型体外诊断设备、生物医用材料与植入器械、高性能呼吸机和体外膜肺氧合机（ECMO）、微创外科内窥镜、医疗机器人等设备的关键技术与核心零部件。《行动计划》还特别提出遴选一批重点企业及“隐形冠军”企业在核心技术和关键零部件领域给予滚动支持。

　　深圳市公共服务平台不足的问题凸显，据众成数科统计，截至2021年深圳市内的（CRO/CDMO/CMO）平台共74家，检验检测平台6家，动物试验机构27家，物流资质企业8家。对此《行动计划》计划了重大公共平台补链工程，提出大力引进、建设医疗器械研发生产外包服务机（CRO/CDMO/CMO），以及实验动物服务平台、检验检测平台、转化医学中心等产业公共服务平台。

　　此外为了完善产业布局，《行动计划》把南山、坪山、龙华、光明和盐田五个区列为高端医疗器械产业布局区域kaiyun全站，呈现出“南研发、北制造”的特点。其中南山区定位为总部引领区，集聚了一批医疗器械企业总部、高校和研究机构；坪山区定位为综合发展区，布局重点细分赛道，开展小型质子治疗仪等重大项目；龙华区定位为制造承载区，打造高端医疗器械专业园区及医疗器械CDMO平台；光明区定位为创新先行区，构建高端医疗器械研发、转化、制造完整产业体系。盐田区定位为应用示范区，依托重点企业攻关国产高通量基因测序仪核心技术，推动体外诊断应用示范。

　　虽然存在不足，但总体而言深圳市医疗器械产业基础良好，《行动计划》的出台将大力促进其高端医疗器械产业进一步集聚发展。

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