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国家药kaiyun全站监局医械质量报告:四批次导尿管质量不合格

  kaiyun全站发布时间:2012年02月01日 07:28进入复兴论坛来源:人民网手机看视频

  国家食品药品监督管理局近日发布2011年第4期国家医疗器械质量公告,公布了对导尿管产品进行质量监督抽验的结果kaiyun全站kaiyun全站,在抽验的165批次导尿管产品中kaiyun全站,有4批次产品质量不合格kaiyun全站。

  公告显示,此次抽验产品涉及生产企业113家,4批次不合格产品不合格项主要涉及无菌性和球囊可靠性。4批次不合格产品分别是:常熟市神灵医用器材有限公司生产的规格为5.3毫米(16Fr-20毫升)的一次性使用无菌导尿管;新乡市金世康医疗器械有限公司生产的型号为双标16# 的一次性使用导尿包;海盐康源医疗器械有限公司生产的二腔标准型/14Fr(4.66毫米)10毫升的一次性使用硅胶导尿管;北京万东库利艾特医用制品有限公司生产的22Fr(气囊容量:30毫升)一次性使用无菌双腔导尿管kaiyun全站。