国内医疗器械市场情况kaiyun全站

　　kaiyun全站根据灼识咨询数据统计及预测，2015 年至 2020 年全球医疗器械市场复合增长率为 4.3%，受疫情影响 2020 年市场规模 4430 亿美元较 2019 年略有下降，但在今后十年中有望保持 5%以上年增长率，到 2030 年预计规模将突破 8000 亿美元。

　　一方面，伴随着全球医疗需求的不断攀升kaiyun全站，整体市场规模稳定增长；另一方面，医疗器械市场细分市场众多，医疗器械企业可通过不断拓展业务边界、丰富产品结构以扩展成长空间kaiyun全站。整体而言，全球医疗器械市场天花板较高，极具成长性。

　　中国医疗器械市场较全球市场起步晚，正处于高速增长阶段，根据灼识咨询数据统计及预测，2015-2020 年和 2020-2030 年，中国医械市场规模复合增长率依次为20%、11.2%，远高于全球市场增速。2020 年中国医械市场规模为 7788.3 亿元，到2030 年有望达到 22433.6 亿元，市场成长空间较大。

　　2015年 9 月 8 日国务院办公厅发布了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》。分级诊疗是指按照疾病的轻重缓急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗，逐步实现从全科到专业化的医疗过程，其核心目的在于合理配置医疗资源，促使医疗资源逐步下沉，便利患者在基层医疗机构就诊。我国基层医疗机构原医疗器械配置不足，分级诊疗制度的落实有利于市场需求的进一步释放kaiyun全站。同时，基层医疗机构受限于预算，价格敏感，因此高性价比的国产医械设备是其首选。

　　早在 2014 年，中国医学装备协会就发布了《关于开展优秀国产医疗设备产品遴选的公告》，“开展优秀国产医疗设备产品遴选工作，制定优秀产品目录”，体现了国家对国产器械的重视和扶持。2016 年，在国务院发布的《“十三五”国家科技创新规划》中提出“加快推进数字诊疗装备国产化、高端化、品牌化”，在 2017 年科技部办公厅发布的《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》中明确指出“培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业，大幅提高产业竞争力，扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率”。为扭转国际品牌占据中国医疗器械市场的现有局面，近年来国家出台多项政策，在各省市相应具体政策的落地过程中，医疗器械市场国产替代进程不断加快，为优质的国产医疗器械企业发展助力。

　　2015 年，国家发展和改革委员会就在《关于实施增强制造业核心竞争力重大工程包的通知》中强调“加快推动我国制造业转型升级，力争用较短时间率先在高端医疗器械、轨道交通等重点领域，突破一批重大关键技术实现产业化，形成一批具有国际影响力的领军企业，打造一批中国制造的知名品牌”，鼓励高端医疗领域的创新发展、实现技术突破。近年来也不断发布文件鼓励“发展高端医疗设备”，扶持科技创新型企业。2021 年，新修订的《医疗器械管理条例》正式实施。新政鼓励医疗器械创新发展，将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械，加强医疗器械知识产权保护，优化备案和审批程序，缩短产品上市周期，加快推进医疗器械产品进口替代kaiyun全站。政策对企业科研创新提供便利，技术实力强劲的企业获益明显，有利于增强其市场竞争力。

　　2017年 6 月，国务院办公厅在《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》提出 2017 年起全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式kaiyun全站。从按费用项目支付到按病种支付的支付方式改革，可以保障参保人员权益、控制医保基金不合理支出，还可以规范医疗服务行为、控制医疗费用不合理增长。

　　近年间，DRG/DIP 作为两种按病种支付方式逐步推进试点，推动医保支付方式改革。改革的直接目的是规范医疗服务行为、控制医疗费用不合理增长，在此改革之下，医院将更加重视临床的诊疗效率和成本控制，在医院财政和医保资金压力加剧的情形之下，分配到医疗器械设备购置上的预算将进一步缩减，因此将加速高性价比的国产产品替代，利好优质国内医疗器械产商。

　　2021年 8 月 19 日，安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告发布，宣布 IVD 领域的带量采购正式开始。安徽参与集采的项目包括，肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病实验诊断、甲状腺 6 项、降钙素原，均为化学发光高值项目。2021 年 9 月 29 日，南京市医保局组织南京地区医疗机构联盟与迈瑞医疗开展整体性价格谈判，其中包括了体外诊断试剂和部分骨科耗材这两大类产品，整体降价幅度 35.51%。无论是 GRG/DIP 还是集采，主要目的是医保端控费降本，让政府能够负担 14 亿人口的医疗开支，给医院提供好优质产品，解决老百姓看病贵的问题。公司拥有国内领先的核心技术和产品力，凭借优质的产品、充足的产能、完善的客户覆盖以及高效的管理，通过集采，快速提升公司的市场占有率，实现了政府、医院、患者、厂家多方共赢。我们认为安徽集采顺应国家大方向，落地实施效果较好，对临床终端的应用几乎没有影响，可落地、可执行、可复制性较高。通过集采，有助于加速市场向头部公司集中，公司有机会更好的发挥综合竞争优势，加强业务渗透，争取市场份额和品牌影响力的提升。

　　（6）《“十四五”医疗装备产业发展规划》全面利好公司三大产线 月，工业和信息化部等 10 部委联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》（以下简称《规划》）。《规划》提出了“7556”的推进思路，即围绕 7个重点领域、部署 5 项重点任务、实施 5 个专项行动、采取 6 项保障措施，推进医疗装备产业发展目标的实现。《